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ESMO 2018|王永胜教授:绝经前HR+早期乳腺癌OFS标准治疗地位再添力证!HOBOE-2研究重要结果公布
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2018/11/1 16:15:09 关键字:乳腺癌|王永胜 
王永胜教授
 
再添力证:绝经前HR+早期乳腺癌接受5年OFS+AI的5y DFS为93.2% ,相较于5年OFS+TAM绝对获益达到7.8%;在此基础上联合唑来膦酸相较于5年OFS+TAM显著改善DFS,减少48%疾病发生风险,绝对获益为7.9%
 
研究设计:HOBOE-2 (Hormonal BOne Effects-2) 研究是一项III期平行对照研究,共纳入1065例ER/PR阳性的早期乳腺癌患者,最后一次月经在随机前1年内。具体研究设计见图1。
 
图1. HOBOE-2研究设计
 
结果:纳入1065例患者(T:354例;L:356例;ZL:355例),中位年龄45岁,68%的患者为pT1肿瘤,55%为淋巴结阴性,63%接受过化疗,中位随访65个月。他莫昔芬组(T)、来曲唑组(L)、唑来膦酸+来曲唑组(ZL)的5y DFS分别是85.4%,93.2%,93.3%(表1)。ZL VS T 显著改善DFS(HR=0.52, 95% CI 0.34-0.80, P=0.003) 。L VS T (HR 0.72, 95% CI 0.48-1.07,P=0.06) 和ZL VS L L (HR 0.70, 95% CI 0.44-1.12, P=0.22) 未见显著统计学差异(表1、图2)。在亚组分析中,除了HER2阳性亚组,ZL在其他亚组中都显著优于T。T组26例患者(7%),L组26例患者(7%),ZL组59例患者(17%)由于毒性或患者拒绝而早期停止指定治疗。T组、L组、ZL组的3-4级不良反应的发生率分别为4%、7%、9%。ZL组出现了4例下颌骨坏死。
 
表1. HOBOE-2研究5年DFS结果
 
图2. HOBOE-2研究5年DFS结果-KM曲线
 
结论:在绝经前HR+早期乳腺癌患者中,OFS+AI+唑来膦酸相较于OFS+TAM可以显著改善DFS
 
大咖说:凿凿有据!HOBOE-2研究再证绝经前HR+早期乳腺癌OFS标准治疗地位!OFS+AI优于OFS+TAM!
 
王永胜教授解读
 
今年卵巢功能抑制的数据层出不穷,在年初公布的SOFT&TEXT联合分析的9年随访结果,延续了其5年随访结果的获益,证实在绝经前HR+早期乳腺癌患者中5年OFS+AI相较于5年OFS+TAM可以持续显著改善DFS,显著降低乳腺癌发生风险和远处复发风险。现在我们看到这样的结果有了新的佐证,HOBOE-2研究中5年OFS+AI组的5y DFS为93.2%,相较于5年OFS+TAM(5y DFS 85.4%),5年DFS绝对获益达到7.8%。我们分析一下SOFT&TEXT联合分析以及HOBOE-2研究纳入的人群,可以发现两项研究的患者特征,无论是中位年龄、淋巴结阳性比例、肿瘤>2cm以及接受化疗的比例都未见太大差异。两项研究的结果都再次证实了5年OFS+AI相较于5年OFS+TAM取得了DFS的获益! (表2)
 
 
表2. SOFT&TEXT联合分析以及HOBOE-2研究对比
 
唑来膦酸是一种可以减少骨转换的双膦酸盐,用于治疗骨质疏松、减少骨转移患者的骨损伤以及治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。此外,双膦酸盐还可以重塑骨微环境,相当于破坏了肿瘤细胞生长的土壤,使其不利于肿瘤细胞的生长,达到杀死肿瘤细胞的目的,从而进一步减少复发的风险,提高治疗疗效。2012年在Annals of Oncology上发表的HOBOE研究BMD相关的结果显示唑来膦酸显著增加1年时腰椎BMD的T评分,其对BMD的阳性效应可以极大的抵消来曲唑所导致的骨损伤。2017 St.gallen共识推荐在绝经后患者中使用双膦酸盐进行辅助治疗,对于绝经前接受OFS治疗的患者也可以考虑双膦酸盐的治疗。但是我们也需要注意到联合唑来膦酸所带来的依从性和安全性问题,HOBOE-2研究显示联合唑来膦酸组有17%的患者由于毒性或患者拒绝早期停止了既定的治疗,这个比例远远高于未联合组。而联合唑来膦酸还出现了4例下颌骨坏死的案例,这样的严重不良事件也是需要引起临床专家的关注,在治疗期间需要重视患者的牙周情况,不建议在治疗期间进行牙科手术等。
 
综上所述,HOBOE-2研究再次证实在OFS+AI相较于OFS+TAM能够提高DFS的绝对获益,绝经前HR+早期乳腺癌患者中OFS标准治疗地位不可撼动,而在此基础上给予唑来膦酸治疗将进一步显著降低复发风险。
 
专家简介
 
 
王永胜教授
 
医学博士,研究员,二级教授,博士生导师。山东省肿瘤医院乳腺病中心主任、乳腺癌MDT首席专家,山东省有突出贡献的中青年专家,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委,中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组委员,中国医师协会乳腺外科医师委员会常委,国家卫计委乳腺癌诊疗规范专家组成员,NCCN乳腺癌指南中国版修订专家组成员。

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