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ESMO 2018丨沈琳教授团队发现PD-1单抗JS001在晚期神经内分泌肿瘤(NENs)治疗中崭露头角
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2018/12/27 16:05:42 关键字:ESMO2018 沈琳教授 

编者按: 2018年10月19日~23日,极具影响力的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国慕尼黑隆重召开,本届ESMO会议一如既往地汇聚了全世界最顶级的肿瘤内科专家,以共同探讨肿瘤治疗及最新进展。值得关注的是,北京大学肿瘤医院的沈琳教授团队开展的Ib期临床试验获得了ESMO高度认可,被选为“Oral Presentation”,并入选了10月23日的“Congress highlights”提名。此研究旨在探讨PD-1单抗JS001单药治疗晚期NENs的疗效及安全性。肿瘤瞭望特邀采访了沈琳教授团队,并带来了该研究的详细内容。

PD-1单抗JS001相关Ib期临床试验背景及目的
 
沈琳教授:近年来,免疫治疗(Immunotherapy)的相关进展可谓极为活跃,但在神经内分泌肿瘤(NENs)的治疗领域中,免疫治疗相关的临床试验却相对缺乏,也尚未发现免疫治疗的有效NENs患者人群。正是基于此背景下,我们的研究团队开展了这项Ib期临床试验,旨在探讨PD-1单抗JS001在晚期NENs患者中的疗效及安全性。该项Ib期临床试验进行了详尽的研究设计和操作探索,非常荣幸该研究得到了ESMO大会的高度认可,这是我们团队共同努力的结果。
主要研究结果
 
李洁教授:目前,该Ib期临床试验共纳入35例KI67≥10%的晚期NENs患者,并针对PD-1单抗的潜在获益人群进行了相应检测,包括微卫星不稳定(MSI)状态、PD-L1表达水平及NEC检测等。结果发现PD-L1表达水平与PD-1单抗JS001的疗效相关性较大。其初步研究结果显示:PD-1单抗JS001对于晚期NENs的总体有效率(ORR)和安全性均较佳。
研究解读及启发
 
张盼盼博士:该项研究为Ib期临床试验,所纳入的35例患者均为晚期转移性神经内分泌肿瘤(NENs),旨在探索PD-1单抗JS001对此类患者的疗效及安全性。并根据不同的原发肿瘤部位进行疗效及安全性分析,例如胰腺与非胰腺、胃肠及其他原发部位不明的患者。中期研究结果显示:JS001在晚期NENs患者中具有较为良好的疗效和安全性,总体有效率(ORR)可达20%,疾病控制率(DCR)达31.4%。此外,我们发现PD-L1阳性或阴性状态与JS001疗效相关性较大。
 
另外,我们团队后续将致力的方向在于:探索及发现与PD-1单抗疗效预测相关的生物标记物(Biomarkers),并明确如何筛选正确的Biomarkers来评估和预测PD-1单抗疗效。此外,PD-1单抗的转化医学研究也是未来亟待研究的领域。

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