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ESMO预热|一文看尽消化道肿瘤LBA研究,它们为什么能脱颖而出?
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2018/12/27 16:28:32 关键字:ESMO 

 编者按:每年一度的ESMO年会是欧洲久负盛名且具有全球影响力的肿瘤学会议,每年参会人数逾2万人。德国当地时间2018 年 10 月 19 日至 2018 年 10 月 23 日,2018 年ESMO年会将在德国慕尼黑 Messe Munich 举行,本次会议将继续传递专业肿瘤知识,搭建学术研究及临床实践间的沟通桥梁,实现知识共享。

 
每年的突破性成果(LBA)都是ESMO年会上最为吸睛的看点,小编为您精心整理了消化道肿瘤领域入选的十大LBA研究,来看看今年屏雀中选的幸运儿有哪些吧!
 
10月19日
 
栏目: Poster Discussion session
 
地点:ICM - Room 13
 
11:15 - 11:15
 
LBA22 - Negative hyper-selection of RAS wild-type (wt) metastatic colorectal cancer (mCRC) patients randomized to first-line FOLFOX plus panitumumab (Pan) followed by maintenance therapy with either 5FU/LV plus Pan or singleagent Pan: translational analyses of the VALENTINO study
 
F. Morano1, S. Corallo1, 
 
RAS野生型转移性结直肠癌患者随机接受一线FOLFOX加帕尼单抗(PAN)治疗后用5FU/LV+PAN或PAN单剂维持治疗的阴性超选择:Valentino研究的转化分析
 
TIPS:
 
目前,对于RAS野生型mCRC,化疗±贝伐珠单抗诱导治疗4-6个月后,降低化疗强度进行维持治疗是基于循证证据的选择;而在许多双药联合抗EGFR单抗的大型Ⅲ期临床研究中,治疗计划是原方案直至疾病进展或出现不可耐受毒性。基于抗EGFR单抗的诱导方案治疗后,关于维持治疗作用的相关数据仍很少。VALENTINO研究是探索在FOLFOX4联合帕尼单抗治疗4个月后,用单药帕尼单抗维持治疗是否非劣于5-FU/LV联合帕尼单抗维持治疗。LBA22汇报的是该研究在阴性亚组中的转化研究结果,可能会为个体化治疗提供最佳维持治疗策略。
 
11:45 - 11:45 
 
LBA23 - Eltanexor (KPT-8602), a Second-Generation Selective Inhibitor of Nuclear Export (SINE) Compound, in Patients with Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
 
J. Hays1, J. Zhang2, 
 
第二代核转运(SINE)化合物选择性抑制剂Eltanexor(KPT-8602)治疗转移性大肠癌患者的疗效
 
TIPS:
 
细胞使用运输系统,以确保蛋白质达到需要它的部位。在各转运蛋白的协助下,蛋白质运输进出细胞核。当中最知名的是Exportin-1,其运输超过200种不同的蛋白质。Exportin-1的“乘客”之一是肿瘤抑制蛋白。当在细胞核中,这些蛋白质能够检测受损的DNA,并触发细胞死亡。研究人员已确定并开发了Exportin-1抑制剂KPT-330用于治疗癌症。KPT-8602是二代Eltanexor-1抑制剂,LBA23研究报告了KPT-8602用于治疗转移性大肠癌患者的疗效,对于这个多个靶向药物频频折戟沉沙的实体瘤,Eltanexor抑制剂能否杀出重围极具看点!
 
10月20日
 
栏目: Proffered Paper session
 
地点:Hall A1 - Room 17
 
11:00 - 11:15
 
LBA25 - TAGS: a phase 3, randomised, double-blind study of trifluridine/tipiracil (TAS-102) versus placebo in patients with refractory metastatic gastric cancer
 
T. Arkenau1, J. Tabernero2, 
 
TAS-102与安慰剂治疗难治性转移性胃癌的随机,双盲III期研究TAGS的结果
 
TIPS:
 
TAS-102,是一个日本研发的新型化疗药;本质上和卡培他滨(希罗达)、S-1(替吉奥)类似,都是口服的氟尿嘧啶类药物。该药物目前在国外已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。一项旨在探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗的三期临床 试验TAGS也引发了多方关注。TAS-102能否在胃癌领域再下一城?期待具体数据的公布。
 
11:54 - 12:09
 
LBA26 - Updated safety and clinical activity results from a Phase Ib study of atezolizumab + bevacizumab in hepatocellular carcinoma (HCC)
 
M. Pishvaian1, M. Lee2,
 
Atezolizumab+贝伐单抗治疗肝细胞癌(HCC)的Ib期研究的最新安全性和临床活性结果
 
TIPS:
 
罗氏(Roche)不久前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法atezolizumab联合bevacizumab一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。此次BTD的授予,是基于一项Ib期临床研究(NCT02715531)的积极数据。该研究是一项开放标签、多中心研究,评估了数个肿瘤免疫组合疗法治疗不同实体瘤的安全性和临床活性,包括atezolizumab联合bevacizumab一线治疗晚期不可切除性或转移性HCC。该研究的最新安全性和临床活性结果入选本次ESMO大会的LBA研究名单,实属实至名归!
 
12:09 - 12:24
 
 LBA27 - A Randomized Multicentered Phase 2 Study to Evaluate SHR-1210 (PD-1 Antibody) in Subjects with Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) who Failed or Intolerable to Prior Systemic Treatment
 
S. Qin, Z. Ren, 
 
评估PD-1抗体SHR-1210用于全身治疗失败或无法耐受晚期肝细胞癌(HCC)患者的随机多中心II期研究结果
 
TIPS:
 
南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授将携卡瑞利珠单抗(SHR-1210)二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)随机、多中心II期临床研究[突破性成果(LBA)27]在本次ESMO大会胃肠道肿瘤(非结直肠癌)专场做口头报告。这是我国自主研发PD-1抑制剂登陆国际舞台的首场口头报告,将为世界了解中国创新药物研发实力再添助力,也期待卡瑞利珠单抗等我国自主研发的安全有效的肿瘤创新药物能够继续深入研究探索,带来更多惊喜!
 
10月21日
 
栏目: Poster Discussion session
 
地点:ICM - Room 14b
 
16:45 - 16:45 
 
LBA24 - A Multi-Omic Analysis for Prospective Patient Stratification in Localised Colorectal Cancer (CRC).
 
N. Tarazona Llavero1, E. Fontana2, 
 
局限性大肠癌(CRC)前瞻性患者分层的综合分析结果
 
TIPS:
 
CRC是一种异质性、分子构成复杂的疾病。重要的是,现已明确要将与临床相关的预后及预测的分子分型信息添加到经典的分期系统(I–IV期)中,这种综合分析对CRC的临床管理正在逐渐变得具体化。LBA24 研究将讨论局限性大肠癌前瞻性患者分层的综合分析结果,哪些因素将成为将患者分层的关键因素呢?
 
10月22日
 
栏目: Proffered Paper session
 
地点:Hall A2 - Room18
 
09:15 - 09:27
 
LBA18_PR - Durable Clinical Benefit With Nivolumab (NIVO) Plus Low-Dose Ipilimumab (IPI) as First-Line Therapy in Microsatellite InstabilityHigh/Mismatch Repair Deficient (MSI-H/dMMR) Metastatic Colorectal Cancer(mCRC)
 
G. -J. Lenz1, E. van Cutsem2
 
Nivolumab(Nivo)+小剂量Ipilimumab(IPI)一线治疗微卫星不稳定高错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌的持续临床疗效
 
TIPS:
 
CheckMate 142研究 (NCT02060188)中,对于dMMR/MSI-H mCRC 患者NIVO + IPI显示出可控的安全性及较好的临床效果,研究组评估客观缓解率(ORR)55%,疾病控制率(DCR: CR + PR + SD?≥?12 周)79%,提高生存(6个月时PFS 77%,OS 89%)(Andre T, et al. ASCO 2017)。本次报告NIVO +小剂量Ipilimumab(IPI)一线治疗微卫星不稳定高错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌的持续临床疗效。免疫靶点双联和能否在MSI-H型结直肠癌中再创佳绩?让我们锁定ESMO大会现场发回的报道!
 
09:27 - 09:39 
 
LBA19 - Fluoropyrimidine (FP) + bevacizumab (BEV) + atezolizumab vs FP/BEV in BRAFwt metastatic colorectal cancer (mCRC): Findings from Cohort 2 of MODUL – a multicentre, randomized trial of biomarker-driven maintenance treatment following first-line induction therapy
 
A. Grothey1, J. Tabernero2, 
 
氟匹嘧啶(FP)+贝伐单抗(Bev)+atezolizumab对比FP/Bev在BRAF野生型转移性结直肠癌(MCRC)中的比较:一项由生物标志物指导一线诱导治疗后的维持治疗的多中心随机试验MODUL第2组人群研究结果
 
TIPS:
 
MODUL研究是一项开放标签的随机、多中心、阳性对照、平行组设计的临床试验,入组1400例患者。所有患者在接受FOLFOX+贝达珠单抗以及5-FU/LV+贝伐珠单抗诱导治疗后,根据不同的分子标记物分组(如BRAF+、Her2-、MSS、RAS-、MSI-H)给予不同的药物一线维持治疗,主要终点是PFS、次要终点包括OS、ORR等。MODUL研究于2015年4月17日启动,原计划2021年12月29日完成。PD-L1单抗atezolizumab与靶向贝伐单抗能否取得强强联合的疗效?期待大会结果的公布!
 
09:54 - 10:06 
 
LBA20 - TRIBE2: a phase III, randomized strategy study by GONO in the 1st- and 2nd-line treatment of unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC) patients(pts).
 
B. Cremolini1, C. Antoniotti1, 
 
TRIBE 2:意大利GONO研究小组分析的不可切除转移性结直肠癌(PTS)患者一线和二线治疗的随机III期研究结果
 
TIPS:
 
意大利III期TRIBE试验表明,FOLFOXIRI化疗联合贝伐单抗的疗效优于标准的FOLFIRI+贝伐单抗方案。研究者随后开展了TRIBE-2研究,研究计划入组654例患者,研究旨在比较FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗一线治疗,疾病进展后再次给予FOLFOXIRI方案+贝伐珠单抗,与FOLFOX方案+贝伐珠单抗一线治疗,疾病进展后给予FOLFIRI方案+贝伐珠单抗的疗效。在使用贝伐单抗的基础之上,FOLFOXIRI和FOLFIRI比哪个更好呢?期待TRIBE-2研究最新结果为我们揭晓!
 
10:18 - 10:30
 
LBA21 - InterAACT: A multicentre open label randomised phase II advanced anal cancer trial of cisplatin (CDDP) plus 5-fluorouracil (5-FU) vs carboplatin (C) plus weekly paclitaxel (P) in patients (pts) with inoperable locally recurrent (ILR) or metastatic treatment na?ve disease - An International Rare Cancers Initiative(IRCI) trial.
 
S. Rao1, F. Sclafani1, 
 
InterAACT:顺铂(CDDP)加5-氟尿嘧啶(5-Fu)对比卡铂(C)加每周紫杉醇(P)用于不能手术的局部复发(ILR)或转移性肛门癌初始治疗的多中心开放标记随机II期试验结果
 
TIPS:
 
对于临床用于不能手术的局部复发(ILR)或转移性肛门癌,可选择的化疗方案比较有限。LBA21比较了含顺铂和卡铂的化疗方案治疗此类患者的II期多中心研究结果,为这类比较少见的肿瘤的治疗选择提供了有力的治疗参考。

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