编者按:第十七届圣加伦国际乳腺癌大会(SG-BCC 2021)于欧洲中部时间(CET)2021年3月17日~3月21日以线上会议形式召开。《肿瘤瞭望》特邀中山大学孙逸仙纪念医院逸仙乳腺肿瘤医院刘强教授、中国医科大学附属第一医院徐莹莹教授、浙江大学附属第一医院傅佩芬教授,就本次会议中“早期乳腺癌基因检测”相关投票问题进行探讨,分享早期乳腺癌基因检测进展与关键决策点。
Video Player is loading.
Current Time 0:00
Duration 0:00
Remaining Time -0:00
This is a modal window.
The media could not be loaded, either because the server or network failed or because the format is not supported.
Beginning of dialog window. Escape will cancel and close the window.
End of dialog window.

图3:如果OlympiA奥拉帕利辅助治疗研究的数据具有临床说服力,那么应根据以下哪种情况为早期乳腺癌患者提供遗传性癌症的基因检测?20%的专家选择“遗传突变风险>10%,其突变风险根据家族史,诊断年龄和肿瘤亚型综合评判”。10.91%的专家选择“所有年龄≤65岁的患者”,56.36%的专家选择“奥拉帕利辅助治疗潜在获益的患者”,12.73%的专家选择“所有患者”,4人弃权。
若OlympiA研究的数据足够有说服力,是否会改变遗传性早期乳腺癌的基因检测决策因素?刘强教授指出PARPi新辅助治疗TNBC小样本研究取得了近50%pCR的疗效,对OlympiaA研究中胚系BRCA突变的TNBC或激素受体阳性乳腺癌使用奥拉帕利辅助治疗12个月的疗效寄予厚望,该研究主要入组了新辅助治疗后non-PCR或辅助治疗T2、N+的高危患者,目前已初步达到研究终点,结果将在今年ASCO会议公布。在此次SG-BCC会议中,超过一半的专家认为,若OlympiaA研究取得了临床认可的结果,只要患者可能在奥拉帕利辅助治疗获益,均可为早期乳腺癌患者提供遗传基因检测;但同时有20%专家认为只有遗传风险≥10%时,才会根据患者家族史及自身情况检测。因此对于我国患者,在判断患者卵巢癌及对侧乳腺癌发生风险较高时,需进行相关检测,同时需要兼顾成本效益。

图4:基于奥拉帕利对晚期BRCA1/2相关乳腺癌的耐受性,如果OlympiA研究显示以下哪些数据你会推荐奥拉帕利用于BRCA1/2相关早期乳腺癌的辅助治疗?7.69%的专家选择“仅在OS获益的情况下”,25.00%的专家选择“3年iDFS率绝对获益>10%”,48.08%选择“3年iDFS率绝对获益>5%”,19.23%选择“3年iDFS率绝对获益>2%”。
而当OlympiA研究的疗效相比标准方案达到多少获益时,会推荐奥拉帕利作为辅助治疗?傅佩芬教授所在医院参加了OlympiaA研究,因我国BRCA突变患者较少,筛选的一百多例患者中仅成功入组近10例患者,研究过程十分艰辛,傅教授期盼奥拉帕利能为BRCA突变的ER阳性、三阴性乳腺癌患者带来福音。既往研究中,袁中玉教授团队的SYSUCC001对TNBC使用卡培他滨的延长辅助治疗,5年DFS绝对获益达10%;CREATE-X研究对TNBC新辅助治疗后non-pCR患者使用卡培他滨强化辅助治疗,5年DFS绝对获益约7%;邵志敏教授领衔的 CBCSG010辅助治疗联合卡培他滨5年的DFS绝对获益改善6%左右,因此,OlympiaA研究三年iDFS绝对获益最少改善5%才能符合大家的期待。
徐莹莹教授对此表示认同,BRCA基因是一种很好的生物标志物,若OlympiaA研究能为患者带来很好的获益,则可以为BRCA突变的TNBC患者从新辅到辅助的强化治疗模式开辟道路。
刘强教授充分肯定了OlympiaA研究入组的艰辛,在入组的TNBC及激素受体阳性患者群中,TNBC患者有更大的可能取得阳性结果,同样期待其能取得5%以上的iDFS获益,为患者带来更好的选择。